¿Qué es lo más importante que debo saber sobre Fuzeon?
Fuzeon es un inhibidor de la fusión fabricado por Genentech, una division de Roche. La Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) lo aprobó en marzo de 2003. Está aprobado para el tratamiento de personas VIH positivas que hayan tomado otros medicamentos para el VIH en el pasado, pero que no pueden mantener sus cargas virales indetectables con los medicamentos que están disponibles en la actualidad. Aún no se ha aprobado para las personas VIH positivas que comienzan un tratamiento con medicamentos para el VIH por primera vez.
Fuzeon se debe usar en combinación con otros medicamentos para tratar el VIH.
Genentech ha establecido un programa de asistencia para pacientes (PAP) para personas con VIH que no tienen seguro médico privado ni público y que no pueden costear Fuzeon. Para aprender más acerca del PAP para Fuzeon llama al 877-757-6243.
¿Qué es Fuzeon?
Fuzeon es un medicamento para el VIH que pertenece a la categoría de los inhibidores de la fusión o, en términos más amplios, inhibidores de la entrada.
Fuzeon se une a una proteína de superficie del VIH llamada gp41. Una vez que lo hace, el VIH no puede unirse a la superficie de las células CD4, lo que evita que el virus infecte las células sanas.
Probablemente, sea necesario usar Fuzeon en combinación con otros medicamentos para el VIH.
¿Qué se sabe sobre Fuzeon?
Debido a su frágil estructura (es un péptido), Fuzeon no se puede tomar por vía oral. En la actualidad, se administra en forma inyectable y requiere dos inyecciones al día: una a la mañana y una 12 horas después, a la noche. Cada inyección contiene 90 mg de Fuzeon. Se usan pequeñas agujas hipodérmicas, similares a las que usan los diabéticos para inyectarse insulina.
La inyección de Fuzeon es un proceso de múltiples pasos. La caja de Fuzeon contiene 120 pequeñas ampollas, que sirven para un mes de tratamiento: 60 ampollas contienen Fuzeon en polvo y 60 ampollas contienen agua esterilizada (una ampolla de Fuzeon y una de agua esterilizada, dos veces al día). Antes de inyectar Fuzeon, deberás usar la aguja hipodérmica para quitar el agua esterilizada de una ampolla e inyectarla en la ampolla que contiene Fuzeon en polvo. Una vez que las mezclaste en una sola dosis — el proceso se llama "reconstitución" — se inyecta el líquido bajo la piel con la aguja hipodérmica. Mezclar e inyectar Fuzeon puede ser un proceso complicado y consume tiempo. Debe realizarse correctamente para asegurar la eficacia del medicamento. Asegúrate de que tu doctor o enfermero te expliquen cuidadosamente cómo mezclar e inyectar Fuzeon correctamente.
Fuzeon podría interactuar con otros medicamentos, incluso con los que se usan para tratar el VIH. Es importante que tu doctor, y/o la enfermera o el investigador del estudio estén al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso los que compras sin receta.
Fuzeon es una esperanza para los pacientes VIH positivos, que han tomado sin éxito varios medicamentos para el VIH en el pasado. Dado que Fuzeon ataca al virus del VIH de manera distinta a los medicamentos disponibles en la actualidad, es probable que la mayoría de las personas infectadas con el virus — independientemente de los medicamentos que hayan tomado en el pasado, se beneficien con el uso de Fuzeon. Dos grandes estudios clínicos han determinado que Fuzeon, combinado con otros medicamentos, es efectivo para los pacientes que no han tenido éxito con otros medicamentos para el VIH en el pasado. Sin embargo, Fuzeon fue más eficaz cuando se lo combinó con, al menos, dos medicamentos más a los que el virus era sensible (los pacientes que tomaron Fuzeon en combinación con medicamentos a los que su virus era resistente no experimentaron disminuciones en sus cargas virales por mucho tiempo). Por eso, es mejor realizar una prueba de resistencia a los medicamentos para determinar a qué medicamentos responde tu virus y usar los resultados de la prueba para averiguar cuáles son los mejores medicamentos para el VIH para combinar con Fuzeon.
Se espera que cuando se combinen otros medicamentos para el VIH con Fuzeon, éste sea muy activo contra el virus en las personas que nunca hayan tomado medicamentos para el VIH en el pasado. De acuerdo con los primeros resultados del estudio, Fuzeon usado como único medicamento disminuye la carga viral desde un 30% hasta más de un 90% en los pacientes que no han tomado otros medicamentos para el VIH en el pasado. Fuzeon aún no ha sido aprobado por la FDA para personas VIH positivas que comienzan un tratamiento para el VIH por primera vez.
El VIH puede volverse resistente a Fuzeon, especialmente si (en combinación con otros medicamentos para el VIH) no logra disminuir la carga viral a niveles indetectables o mantener la carga viral indetectable. Si tu carga viral se vuelve detectable o aumenta mientras recibes Fuzeon, las pruebas de resistencia a los medicamentos pueden determinar si tu virus se ha vuelto menos sensible a Fuzeon.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
Los efectos más comunes observados en los estudios fueron reacciones de irritación en las zonas de inyección de Fuzeon. Los síntomas de las reacciones incluyen: dolor, molestias, endurecimiento de la piel, enrojecimiento, protuberancias, picazón e hinchazón. La mayoría de las reacciones son leves, pero en ocasiones podrían ser graves. Si bien el 98% de los pacientes que reciben Fuzeon observan reacciones en las zonas de inyección, sólo un 4% ha suspendido el medicamento debido a estas irritaciones en la piel.
Generalmente, la reacción en la zona de inyección dura menos de 7 días. Las reacciones en los sitios de inyección pueden empeorar cuando las inyecciones se colocan en el mismo lugar del cuerpo.
Los pacientes que recibieron Fuzeon, con otros medicamentos anti-VIH en los estudios clínicos, padecieron neumonías bacterianas con mayor frecuencia que aquellos que no recibieron Fuzeon. No está claro si estuvo relacionado al uso de Fuzeon. Si tienes tos, fiebre o problemas para respirar, debes contactar a tu proveedor de atención médica inmediatamente.
A pesar de que no es común, se han observado reacciones alérgicas con Fuzeon, que podrían volver a ocurrir si el medicamento se comienza a recibir nuevamente. Los síntomas pueden incluir: erupción, fiebre, náuseas y vómitos, escalofríos, temblores, presión sanguínea baja y aumento de las enzimas hepáticas.
Otros efectos secundarios que podrían ocurrir como resultado del tratamiento con Fuzeon son: neuropatía periférica, insomnio, depresión, disminución del apetito, fatiga, dolor muscular, constipación, y problemas en el páncreas.
¿Pueden tomar Fuzeon las mujeres embarazadas?
Fuzeon está clasificado por la FDA como un medicamento de categoría B para uso durante el embarazo. La categoría B significa que los estudios en animales no mostraron riesgo para el feto en desarrollo, pero no existen estudios apropiados en las mujeres embarazadas. Las mujeres VIH positivas que quedan embarazadas deben hablar sobre los beneficios y los posibles efectos secundarios de un tratamiento par el VIH para ayudar a proteger a su bebé del VIH (ver nuestra lección: Planificación familiar, embarazo y VIH.
No se sabe si Fuzeon pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre estudios clínicos con Fuzeon?
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando Fuzeon, existe un sitio interactivo en Internet, conducido por ACRIA (AIDS Community Research Initiative of America).
Otro servicio útil disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).
Última revisión: 5/12/2009
Esta información ha sido escrita por el equipo editorial de AIDSmeds.com. Podrás encontrar una biografía de nuestro equipo de escritores en la página "About Us".