Elvitegravir es un inhibidor de la integrasa experimental que está siendo desarrollado por Gilead Sciences.
Una vez que el material genético del VIH se deposita dentro de la célula, necesita que su ARN se convierta (transcripción reversa) en ADN. Es allí donde una enzima conocida como integrasa, ayuda a esconder el ADN viral dentro del ADN celular. Una vez que esto sucede, la célula puede comenzar a producir el material genético para los nuevos virus. Los inhibidores de la integrasa, como elvitegravir, están diseñados para bloquear la actividad de la enzima integrasa y prevenir que el ADN viral ingrese al ADN celular sano.
Elvitegravir deberá usarse en combinación con otros medicamentos. Los estudios clínicos evaluarán sus efectos en combinación con otros medicamentos, incluso aquellos que están aprobados actualmente para el tratamiento anti-VIH.
¿Qué se sabe sobre elvitegravir hasta el momento?
La dosis de elvitegravir que se investigará en los estudios clínicos de fase II y III será de 150 mg dos veces al día, en combinación con 100 mg de Norvir® (ritonavir). Norvir se usa para potenciar elvitegravir en la sangre, para que sea más eficaz contra el VIH.
Elvitegravir puede interactuar con otros medicamentos, incluso los usados para tratar el VIH, especialmente cuando se lo combina con Norvir. Es importante que tu doctor, y/o la enfermera o el investigador del estudio estén al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso los que compras sin receta.
Elvitegravir es prometedor para los pacientes VIH positivos que ya han tomado medicamentos anteriormente. Dado que elvitegravir ataca al VIH de una manera diferente que los medicamentos disponibles actualmente, las personas que viven con el virus tienen muchas probabilidades de beneficiarse con el uso de elvitegravir (sin importar cuáles hayan sido sus tratamientos previos).
¿Qué se sabe sobre los estudios clínicos?
Un estudio pequeño enroló a 40 pacientes VIH positivos, la mitad de ellos ya habían tomado medicamentos anti-VIH, que dejaron de funcionar. Los voluntarios del estudio fueron asignados de manera aleatoria para recibir una de las cinco dosis de elvitegravir, o placebo, sin ningún otro medicamento anti-VIH. Luego de 10 días de tratamiento, todos los pacientes que tomaron elvitegravir tuvieron cargas virales significativamente menores que los que tomaron placebo. La disminución más grande de la carga viral se observó en los pacientes que tomaron 50 mg de elvitegravir en combinación con 100 mg de Norvir, una vez al día.
En un estudio de fase II, 278 pacientes con experiencia previa en tratamientos, recibieron una de las tres dosis al azar, de elvitegravir (20 mg, 50 mg, ó 125 mg) dos veces al día, en combinación con 100 mg de Norvir, o con un inhibidor de la proteasa aprobado y potenciado con Norvir (en el grupo control). Todos los pacientes completaron sus regímenes con el uso de inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR) aprobados, con o sin Fuzeon® (enfuvirtide). La dosis de 20 mg de elvitegravir fue interrumpida después de ocho semanas debido a su baja eficacia. Aproximadamente, el 30% de los pacientes en el grupo control alcanzaron cargas virales por debajo de 50 copias después de 16 semanas de tratamiento, en comparación con el 38% de los pacientes en el grupo que tomó 50 mg de elvitegravir y con el 40% de los pacientes en el grupo que tomó 125 mg de elvitegravir.
Actualmente, se están llevando a cabo estudios adicionales de fase II de elvitegravir y se están planeando estudios clínicos de fase III.
¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?
Se sabe muy poco acerca de los efectos secundarios de elvitegravir. Sin embargo, en un estudio de 278 pacientes, los efectos secundarios después de 16 semanas de tratamiento, fueron similares en los grupos de elvitegravir y en el grupo control. Esto significa que no se documentaron efectos secundarios adicionales a corto plazo, asociados al uso de elvitegravir.
Se necesitan más estudios para evaluar y obtener más datos sobre la seguridad a corto y a largo plazo de elvitegravir.
¿Quiénes no deben tomar elvitegravir?
No se sabe si elvitegravir dañará al feto. Es muy importante tratar el VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar a tu bebé. Habla con tu doctor sobre las opciones de tratamiento.
No se sabe si elvitegravir pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
¿Dónde puedo obtener más información sobre los estudios clínicos de elvitegravir?
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando elvitegravir, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).
Última revisión: 3/15/2007
Esta información ha sido escrita por el equipo editorial de AIDSmeds.com. Podrás encontrar una biografía de nuestro equipo de escritores en la página "About Us".
en
español
en
inglés
Elvitegravir puede interactuar con otros medicamentos, incluso los usados para tratar el VIH, especialmente cuando se lo combina con Norvir. Es importante que tu doctor, y/o la enfermera o el investigador del estudio estén al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso los que compras sin receta.
No se sabe si elvitegravir dañará al feto. Es muy importante tratar el VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar a tu bebé. Habla con tu doctor sobre las opciones de tratamiento.
No se sabe si elvitegravir pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.