Invirase es fabricado por Genentech. La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) lo aprobó para el tratamiento de la infección con VIH en 1995.
Invirase es la única version disponible en los Estados Unidoos de saquinavir, el nombre genérico de este inhibidor de la proteasa. Fortovase, otra versión de saquinavir, fue aprobada en 1997. Sin embargo, con las mejoras realizadas a Invitase, la otra versión de saquinavir, ya no es necesario usar Fortovase (la venta y distribución del medicamento en los EE.UU. fue suspendida el 15 de febrero de 2006). Aunque Hoffman-La Roche planea eventualmente, suspender la venta y distribución mundial de Fortovase en el futuro, actualmente se encuentra disponible en algunos países. La información de la página de Fortovase seguirá vigente para personas VIH positivas que todavía usan Fortovase.
Invirase debe tomarse con dosis bajas de Norvir (ritonavir), otro inhibidor de la proteasa que aumenta los niveles de Invirase en el cuerpo (Invirase no se absorbe fácilmente, esto significa que sólo una pequeña cantidad del medicamento pasa de los intestinos a la sangre). La combinación de Invirase (1000 mg dos veces al día) junto con Norvir (100 mg dos veces al día) fue aprobada por la FDA en diciembre de 2003, con el propósito de aumentar los niveles de Invirase en la sangre.
Roche ha establecido un programa de asistencia para pacientes (PAP) para personas que viven con el VIH que no tienen seguro médico privado ni público y que no pueden cubrir los costos de Invirase. Para aprender más acerca del PAP para Invirase llama al 877-757-6243.
¿Qué se sabe sobre Invirase?
La dosis recomendada de Invirase con Norvir (ritonavir) son dos tabletas de 500 mg de Invirase más una cápsula de 100 mg de Norvir, cada 12 horas (dos veces al día).
Invirase se debe tomar con alimentos, preferentemente, con una comida nutritiva completa (por ej.:desayuno y cena). Cuando Invirase se toma con comida aumentan los niveles del medicamento en la sangre, logrando que sea más eficaz contra el virus.
Hasta el momento, Invirase no se recomienda para niños VIH positivos.
Invirase, en combinación con Norvir, está listado en las guías de tratamiento del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, como una opción .alternativa de inhibidor de la proteasa, para adultos VIH positivos que comienzan tratamiento anti-VIH por primera vez. Reyataz (atazanavir) y Prezista (darunavir) potenciados con Norvir están listados como opciones .preferidas. de inhibidores de la proteasa. Invirase no se recomienda sin Norvir. Para aprender más acerca de estas recomendaciones y opciones, haz clic aquí.
Si tu carga viral se vuelve detectable mientras estás tomando un régimen de medicamentos que contiene Invirase, tu doctor puede pedir una prueba de resistencia a los medicamentos para establecer a qué medicamentos se hizo menos sensible el virus.
En la actualidad, la resistencia cruzada afecta a muchos de los inhibidores de la proteasa disponibles. Esto significa que si en el pasado utilizaste sin éxito un régimen de medicamentos que contenía un inhibidor de la proteasa, tu virus puede ser resistente a Invirase. De modo similar, si estás tomando un régimen de medicamentos para el VIH que contiene Invirase y tu virus se vuelve resistente al mismo, también será resistente a muchos de los otros inhibidores de la proteasa disponibles. Por esta razón si llegas a experimentar un aumento de tu carga viral mientras estás tomando un régimen para el VIH, es muy importante realizar una prueba de resistencia a los medicamentos para determinar cuáles son los medicamentos a los que el virus ya no responde. El análisis de resistencia a los medicamentos también puede ayudarte a determinar cuáles son los inhibidores de la proteasa a los que tu virus sigue respondiendo.
¿Qué se sabe sobre las interacciones con otros medicamentos?
Como muchos de los medicamentos usados para tratar al VIH y el SIDA, Invirase es procesado (metabolizado) por el hígado. Esto significa que puede interactuar con otros medicamentos. Invirase puede disminuir o aumentar el nivel de otros medicamentos en el cuerpo. De la misma manera, otros medicamentos pueden disminuir o aumentar los niveles de Invirase en el cuerpo. Si bien la mayoría de las interacciones no causan problemas, algunas pueden hacer que tus medicamentos sean menos eficaces o que aumenten el riesgo de padecer efectos secundarios.
Dile a tu doctor y al farmaceútico cuáles son todos los medicamentos que estás tomando, incluso los de venta libre y remedios naturales, o que contengan hierbas tales como la hierba de San Juan (St. John's Wort). Cuando visites a tu doctor, lleva todos tus medicamentos o un listado con los nombres, las dosis y con qué frecuencia los tomas. Tu doctor podrá decirte si necesitas cambiar la dosis de alguno de ellos.
Los siguientes medicamentos deben evitarse durante el tratamiento con Invirase:
Medicamentos para el reflujo ácido y la acidez: Propulsid (cisapride)
Antibióticos: Rifadin (rifampin) [Priftin y Mycobutin no están contraindicados en la información del prospectoy]
Medicamentos para la migraña: Methergine, Methylergometrine (methylergonovine); Ergostat, Cafergot, Ercaf, Wigraine (ergotamine); Ergotrate, Methergine (ergonovine); o D.H.E. 45, Migranal (dihydroergotamine)
Esteroides: Flovent o Flonase (fluticasone)
Medicamentos para la Hipertensión pulmonar: sidenafil (Revatio)
Medicamentos que reducen el colesterol (estatinas): Zocor (simvastatin) y Mevacor (lovastatin)
Antisicóticos: Orap (pimozide)
Antidepresivos: Liesvrei (trazadone)
Medicamentos para el corazón: Cordarone (amiodarone), Vascor (bepridil), Tambocor (flecainide), Rythmol (propafenone), o Quinaglute/Quinidex (quinidine)
Sedantes: Versed (midazolam) y Halcion (triazolam)
Productos a base de hierbas: St. John's wort, cápsulas de ajo
Prostata agrandada: Uroxatral (alfuzosin)
Los anticonvulsivos, tales como Tegretol (carbamazepine), Luminal (phenobarbital) y Dilantin (phenytoin), pueden disminuir la cantidad de Invirase en la sangre. Invirase debe usarse con cautela si los combinas con estos medicamentos.
Los inhibidores de la proteasa del VIH pueden interactuar con Invirase. Crixivan (indinavir), Viracept (nelfinavir), Reyataz (atazanavir), Lexiva (fosamprenavir) y Aptivus (tipranavir) pueden aumentar los niveles de Invirase en la sangre. Si se combina Invirase con Norvir, lo que es recomendable, la dosis debe ser de tabletas de 500 mg de Invirase más una cápsula de 100 mg de Norvir, dos veces al día. Si Invirase se combina con Kaletra, la dosis debe ser de dos tabletas de 500 mg de Invirase más la dosis habitual de Kaletra. Si se combina con Viracept, la dosis debe ser de dos tabletas de 500 mg de Invirase más una cápsula de 200 mg dos veces al día. No existen dosis recomendadas para la combinación de Invirase con Crixivan, con Reyataz, con Agenerase, o con Lexiva. Invirase/Norvir no debe ser combinado con Aptivus.
Los inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa (INNTR) anti-VIH también pueden interactuar con Invirase. Sustiva (efavirenz) puede disminuir la cantidad de Invirase en la sangre. Un tercer INNTR, Rescriptor (delavirdine), aumenta significativamente la cantidad de Invirase en la sangre; no existen recomendaciones para su dosificación.
Invirase puede interactuar con algunos medicamentos utilizados para tratar la TBC, el complejo MAC y otras infecciones bacterianas. Rifadin (rifampin) disminuye los niveles de Invirase en la sangre, por lo tanto estos medicamentos no se deben usar juntos. Mycobutin (rifabutin) también disminuye los niveles de Invirase en la sangre. La dosis de Mycobutin debe bajarse significativamente si se combiana con Invirase/Norvir. Invirase puede aumentar los niveles de Biaxin (clarithromicina) y Biaxin puede aumentar los niveles de Invirase en la sangre. esto puede resultar en efectos secundarios serios en personas con funcion defectuosa de los riñones. las personas con problemas en los riñones que combinan Invirase/Norvir con Biaxin deben reducir la dosis de Biaxin. Las personas sin problemas en los riñones no tienen que ajustar la dosis de Biaxin.
Varios antibióticos-E-mycin (eritromicina), Halfan (halofantina) y nebupent (pentamidina)-pueden interacturar con Invirase/Norvir y aumentar el riesgo a disturbios en el ritmo del corazón. Hay que ser muy cauteloso cuando se combinan estas drogas.
nvirase/Norvir pueden aumetar los niveles en la sangre de varias medicinas que se utilizan para suprimir el sistema immune, generalmente depués de transplantes. Se recomienda que se vigilen los niveles terapéuticos de las siguienes medicinas: Gengraf (ciclosporina), Prograf (tacrolimus) y Sirolimus (rapamicina).
Invirase puede interactuar con algunos de los medicamentos utilizados para el tratamiento de las aftas o Trush (candidiasis) y otras infecciones micóticas. Invirase/Norvir pueden aumentar los niveles de Nizoral (ketoconazole) o Sporonox (itraconazole) y dosis mayores de 200 mg de Nizoral o Sporonox no deben de utilizarse si se combinan con Invirase/Norvir.
Invirase/Norvir (ritonavir) puede disminuir la cantidad de metadona (medicamento usado comúnmente para el tratamiento de la adicción a la heroína) en la sangre. Puede que sea necesario controlar los niveles de metadona en la sangre y aumentar la dosis de metadona, según se necesite. También, la metadona puede aumentar los niveles de Invirase, lo que puede aumentar el riesgo de disturbios en el ritmo del corazón. Hay que ser muy cauteloso cuando se combinan estas drogas.
Invirase/Norvir pueden aumentar la dosis de un numero de calmantes. Por esta razón, la administración oral de Versed (midazolam) no es recomendada. Versed puede administrarse por via intravenosa, pero hay que tener cautela. La importancia de niveles altos en la sangre del Xanax (alprazolam), Tranxene (clorazepate), Valium (diazepam) y Dalmane (flurazepam) no la sabemos.
Invirase/Norvir puede aumentar los niveles en la sangre de la colchicina, la cual se utiliza para tratar la gota. Dosis menores de la colchicina son recomendadas. Estas medicinas no deben ser usadas en personas con problemas en el hígado y los riñones.
El corticosteroide Decadron (dexamethasone) puede disminuir los niveles de Invirase en la sangre. Deben ser combinados con mucho cuidado.
Invirase/Norvir pueden aumentar los niveles en la sangre de Advair, Flovent o Flonase (fluticasone), el inhalador que se usa para el tratamiento de alergias y asma, y puede resultar en efectos secundarios significativos de fluticasone. No deberían ser combinados a menos que los beneficios sobrepasen los riesgos.
Algunos pacientes con asma, bronquitis o emfisema también toman una medicina llamada salmenterol (se encuentra encuentra en el Serevent y Advair), un receptor agonista beta2-adrenérgico que es inhalado. No se recomienda usar el salmeterol y Invirase/Norvir juntos, ya que los niveles de salmeterol pueden aumentar y causar anormalidades en el ritmo del corazón.
Antiácidos estomacales de la clase de los inhibidores de la bomba de protones, incluyendo Prilosec (omeprazole), pueden aumentar los niveles de Invirase en la sangre. Cuando se combinan ambas medicinas los proveedores deben prestar atención a los efectos secundarios de Invirase.
Invirase/Norvir disminuyen la cantidad de anticonceptivos orales (las mujeres los usan para evitar el embarazo) en la sangre. Esto significa que existen un riesgo mayor de embarazo si Invirase/Norvir se usa junto con anticonceptivos orales. Para disminuir el riesgo de embarazo se deben usar barreras de protección (por ej.:condones).
Invirase/Norvir puede interactuar con los bloqueadores de los canales de calcio, medicamentos para el tratamiento de la enfermedad cardíaca. Los estudios de Invirase/Norvir en combinación con los bloqueadores de los canales de calcio no se han llevado a cabo. Los proveedores de atención médica deben ser precavidos al recetar Invirase/Norvir con Cardizen (dilitiazem), Plendil/Lexxel (felodipine), Cardene (nicardipine), Adalat/Nifedical/Procardia (nifedipine), Nimotop (nimopidine), Sular (nisolpidine), Calan/Verelan (verapamil), Norvasc (amiodipine), o Dynacirc (isradepine). Estos medicamentos deberían ser usados con precaución si se toman con Invirase/Norvir y se recomienda controlar los niveles de los medicamentos en la sangre. Invirase/Norvir también pueden disminuir significativamente los niveles de Lanoxin (digoxin) en la sangre. La dosis más baja de Lanoxin debería ser usada primero y se recomienda controlar los niveles sanguíneos de Lanoxin.
Tracleer (bosenstan) es otro tipo de medicina utilizada para tratar la hipertensión pulmonar arterial, llamada receptor antagonista del endotelio. Kaletra puede aumentar los niveles en las sangre de Tracleer y la dosis se debe reducir.
Los medicamentos para reducir el colesterol, también llamados "estatinas," pueden interactuar con Invirase. Hay dos estatinas que no deben usarse con Invirase: Zocor (simvastatin) y Mevacor (lovastatin). Los niveles de estos dos medicamentos pueden aumentar significativamente en la sangre si se combinan con Invirase, aumentando el riesgo de efectos secundarios. Las dos estatinas consideradas seguras en combinación con Invirase son: Pravachol (pravastatin) y Lescol (fluvastatin). También, se puede tomar Lipitor (atorvastatin) o Crestor (rosuvastatin) junto con Invirase, a pesar de que Invirase puede aumentar los niveles de Lipitor en la sangre. Si te recetan Lipitor o Crestor (rosuvastatin), lo mejor es empezar el tratamiento con la menor dosis posible del medicamento y luego aumentarla si es necesario.
Existe una clase de medicinas conocidas como Inhibidores PDE-5 que se utilizan para tratar la disfunción eréctil y la hipertensión pulmonar arterial. Los nombres de marca son distintos, dependiendo de su uso. Invirase/Norvir pueden aumentar los niveles en la sangre de estas medicinas. Cuando se utiliza para tratar la disfunción eréctil, es mejor utilizar la dosis menor de Viagra (sildenafil), Levitra (vardenafil) y Cialis (tadalafil) para asi reducir los riesgos de efectos secundarios. Cuando se utiliza para tratar la hipertensión pulmonar arterial, la dosis de tadafil (Adcirca) debe reducirse si se combina con Invirase/Norvir. Revatio (sildenafil) e Invirase/Norvir no deben combinarse.
Invirase/Norvir pueden aumentar los niveles sanguíneos del antidepresivo llamado Desyrel (trazadote), lo que aumenta las posibilidades de efectos secundarios de Desyrel. Se recomienda que no deben usarse juntas. Invirase/Norvir también pueden aumentar los niveles sanguíneos de los antidepresivos tricíclicos Elavil (amitriptyline) y Tofranil (imipramine). Los proveedores deben controlar los niveles sanguíneos de los dos antidepresivos. También, varias medicinas anti-psicóticas pueden aumentar los niveles de Invirase en la sangre. Estas incluyen: Clozanil (clozapine), Haldol (haloperidol), (mesoridazine) phenothiazine-las que incluye la Mellaril (thioridazine), Thorazine (chlorpromazine) y Compazine (prochlorperazine)-y Geodon (ziprasidone). Se debe tomar precaución cuando se combinan estas medicinas con Invirase/Norvir.
Los productos derivados de hierbas también pueden interactuar con Invirase. La hierba de San Juan (St. John's Wort) no debe usarse con Invirase, ya que puede disminuir enormemente el nivel de Invirase en la sangre. Las personas VIH positivas también deben ser cuidadosas al usar suplementos de ajo y de cardo mariano con Invirase: los estudios de laboratorio sugieren que ambos productos pueden interactuar con el mismo sistema de enzimas hepáticas (citocromo P450 3A4) responsables del procesamiento de Invirase. Esto puede alterar la cantidad de Invirase en la sangre. Este y otros productos derivados de hierbas deben usarse con precaución, hasta contar con más estudios.
Las cápsulas de ajo pueden disminuir los niveles de Invirase en la sangre. No deben combinarse.
Hay muchas otras interacciones posibles si Invirase se combina con Norvir. Si deseas saber más sobre estas interacciones, haz clic aquí.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
Los efectos secundarios a corto plazo incluyen: pérdida del apetito, dolores de cabeza, diarrea, náuseas, vómitos y malestar general. Con frecuencia, estos efectos secundarios mejoran a los pocos meses o semanas de haber comenzado a utilizar Invirase.
Los regímenes de medicamentos para el VIH que contienen inhibidores de la proteasa, incluso Invirase, pueden causar aumentos en el nivel de las grasas (colesterol y triglicéridos) en la sangre, diabetes y cambios anormales en la forma del cuerpo (lipodistrofia, incluyendo aumentos de la grasa en la zona del abdomen, el pecho y detrás del cuello, así como una disminución de la grasa en la cara, los brazos y las piernas) y diabetes. Estos efectos secundarios del tratamiento con medicamentos para el VIH se tratan en nuestra lección sobre la lipodistrofia y los riesgos para el corazón (hiperlipidemia).
En casos raros, Invirase/Norvir puede aumentar el riesgo a disturbios en el ritmo del corazón, llamado prolongación del intervalo QT o una condición llamada tosades de pointes (puntas retorcidas). Las anormalidades-que pueden ser detectadas en un electrocardiograma-también pueden causar la interrupcion de los impulsos eléctricos al músculo del corazón, referido como un bloqueo en el corazón. Ambas condiciones pueden causar vahído, desfallecimiento o latidos del corazón anormales. En algunos casos, el torsades de pointes puede progresar a una condición de latidos del corazón irregulares conocida como fibrilación ventricular que puede causar la muerte. Las personas que poseen estas condiciones no deben tomar Invirase/Norvir.
Invirase/Norvir no deben usarse en personas con daños severos en el hígado.
¿Pueden tomar Invirase las mujeres embarazadas?
Invirase está clasificado por la FDA como un medicamento de categoría B para uso durante el embarazo. La categoría B significa que los estudios en animales no mostraron ningún riesgo para el feto, aunque no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se sabe poco acerca de cómo el embarazo podría afectar los niveles de Invitase en la sangre. Por lo tanto, las guías federales sobre el tratamiento de las mujeres embarazadas VIH positivas recomiendan el uso de dosis bajas de Norvir (ritonavir) para potenciar los niveles de Invirase. Las mujeres VIH positivas que quedan embarazadas deben hablar sobre los beneficios y los efectos secundarios posibles del tratamiento anti-VIH para ayudar a proteger a sus bebés del VIH (ver nuestra lección llamada Planificación familiar, embarazo y VIH).
No se sabe si Invirase pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
¿Quiénes no deben tomar Invirase?
Antes de tomar esta medicación, infórmale a tu doctor si padeces de: diabetes, enfermedad hepática, hemofilia o problemas cardíacos. Quizás no puedas tomar Invirass, o. Es posible que necesites realizar ajustes en las dosis, o que requieras de un control especial durante el tratamiento si tuvieras algunas de estas condiciones.
Invirase no ha sido estudiado en niños.
Pueden ocurrir otros efectos secundarios además de los listados. Habla con tu doctor si experimentas algún efecto secundario poco común o que sea particularmente molesto.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre estudios clínicos con Invirase?
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que incluya Invirase, existe un sitio interactivo en Internet, conducido por ACRIA (AIDS Community Research Initiative of America).
Otro servicio útil disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).
Última revisión: 3/30/2011
Esta información ha sido escrita por el equipo editorial de AIDSmeds.com. Podrás encontrar una biografía de nuestro equipo de escritores en la página "About Us".
Invirase se debe tomar con alimentos, preferentemente, con una comida nutritiva completa (por ej.:desayuno y cena). Cuando Invirase se toma con comida aumentan los niveles del medicamento en la sangre, logrando que sea más eficaz contra el virus.
Hasta el momento, Invirase no se recomienda para niños VIH positivos.
Como muchos de los medicamentos usados para tratar al VIH y el SIDA, Invirase es procesado (metabolizado) por el hígado. Esto significa que puede interactuar con otros medicamentos. Invirase puede disminuir o aumentar el nivel de otros medicamentos en el cuerpo. De la misma manera, otros medicamentos pueden disminuir o aumentar los niveles de Invirase en el cuerpo. Si bien la mayoría de las interacciones no causan problemas, algunas pueden hacer que tus medicamentos sean menos eficaces o que aumenten el riesgo de padecer efectos secundarios.
Los siguientes medicamentos deben evitarse durante el tratamiento con Invirase:
No se sabe si Invirase pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
Antes de tomar esta medicación, infórmale a tu doctor si padeces de: diabetes, enfermedad hepática, hemofilia o problemas cardíacos. Quizás no puedas tomar Invirass, o. Es posible que necesites realizar ajustes en las dosis, o que requieras de un control especial durante el tratamiento si tuvieras algunas de estas condiciones.