Norvir es un medicamento para el VIH que pertenece a la categoría de los inhibidores de la proteasa (IP). Norvir evita que las células CD4 que están infectadas con el VIH, produzcan más virus.
Norvir es fabricado por Abbott Laboratories. La Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) lo aprobó para el tratamiento de la infección con el VIH en 1996.
Norvir es uno de los dos medicamentos en Kaletra. Kaletra contiene el inhibidor de la proteasa lopinavir y una pequeña cantidad de Norvir.
Abbott ha establecido un programa de asistencia para pacientes (PAP), para personas que viven con el VIH, que no tienen seguro médico privado ni público y que no pueden cubrir los costosr de Norvir. Para aprender más acerca del PAP para Norvir llama al 800-222-6885. Para aquellos con seguro médico privado, Abbott ha establecido un programa para ayudar a cubrir hasta el 80 por ciento del co-pago de Norvir, hasta $100 mensuales. Para aprender más acerca del programa de copagos llama al 866-961-7169.
¿Qué se sabe sobre Norvir?
La dosis oficial de Norvir para adultos es de seis cápsulas de 100 mg dos veces por día. Sin embargo, rara vez se usa esta dosis porque se la asocia con muchos efectos secundarios. Todavía se sigue utilizando en dosis mucho menores (una o dos cápsulas de 100 mg dos veces por día) para potenciar los niveles de otros inhibidores de la proteasa en la sangre.
Norvir ha sido aprobado para su uso en niños de 1 mes de edad o mayores. La dosis dependerá del tamaño del cuerpo del niño. La dosis debería estar entre los 350 y los 400 mg por metro cuadrado de superficie corporal, dos veces al día. A medida que el niño crezca, aumentará la dosis. Pero la dosis no debe exceder los 600 mg dos al veces al día. La primera dosis debe ser de 250 mg por metro cuadrado de superficie corporal. Cada 2 ó 3 días, la dosis debería aumentarse 50 mg por vez, hasta que se alcance un total de 400 mg por metro cuadrado de superficie corporal. Para los niños que no puedan tolerar una dosis de 350 a 400 mg por metro cuadrado de superficie corporal, se deberían considerar otras alternativas en lugar de Norvir. Para aprender más sobre opciones de tratamiento para niños, haz clic aquí.
Aunque Norvir se use en dosis bajas con otros inhibidores de la proteasa, se debe tomar con las comidas o con un refrigerio liviano.
Se recomienda mantener las cápsulas de Norvir en el refrigerador, pero no es necesario si se utiliza dentro de los dos meses y se guarda en un lugar con temperatura por debajo de 77° Fahrenheit (25° Celsius).
Todos los inhibidores de la proteasa son procesados (metabolizados) por la misma familia de enzimas en el hígado. Al ser metabolizados por estas enzimas hepáticas, los inhibidores de la proteasa aceleran, o bien disminuyen la actividad de dichas enzimas. Todos los inhibidores de la proteasa aprobados actualmente reducen la actividad de estas enzimas del hígado. Norvir es en este aspecto, el más poderoso de todos los inhibidores de la proteasa, aún cuando se usen dosis bajas del medicamento. A su vez, Norvir puede evitar que otros inhibidores de la proteasa lleguen a la enzima, aumentando el nivel de estos otros inhibidores de la proteasa en la sangre y haciendo que sean más eficaces contra el VIH. Esto también significa que se pueden tomar dosis menores (o menos dosis por día) de estos otros inhibidores de la proteasa. Esta es la razón por la cual frecuentemente se combinan dosis bajas de Norvir con otros inhibidores de la proteasa: para hacerlos más eficaces y más fáciles de tomar.
Norvir esta aprobado por la FDA para usarse en combinación con los inhibidores de la proteasa Aptivus (tipranavir), Lexiva (fosamprenavir), e Invirase (saquinavir), Prezista (darunavir) y Reyataz (atazanavir).
Los primeros estudios clínicos indicaron que Norvir era eficaz cuando se combinaba con otros medicamentos, principalmente con dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR). Después de que el medicamento se aprobó, mucha gente tuvo dificultades para tomar la dosis completa de Norvir debido a los efectos secundarios. Más recientemente, Norvir demostró ser muy eficaz para potenciar el nivel de otros inhibidores de la proteasa en la sangre, haciendo que muchos de ellos sean más fáciles de tomar y que todos sean más eficaces.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (DHHS) no recomienda la dosis completa de Norvir como una opción de inhibidor de la proteasa, ya sea para personas VIH positivas que empiezan su terapia por primera vez o aquellas que no han obtenido buenos resultados con otros inhibidores de la proteasa en el pasado. El DHHS recomienda que los pacientes VIH positivos que comienzan tratamiento con un inhibidor de la proteasa por primera vez, usen dosis bajas de Norvir para potenciar los niveles sanguíneos de ciertos inhibidores de la proteasa, especialmente Lexiva, Prezista y Reyataz . También se recomienda como opción “preferida” a Kaletra, que contiene el inhibidor de la proteasa lopinavir y una dosis pequeña de Norvir para potenciar a lopinavir. Si deseas aprender más sobre estas recomendaciones y opciones, haz clic aquí.
La resistencia cruzada afecta a muchos de los inhibidores de la proteasa disponibles. Esto significa que si en el pasado utilizaste sin éxito un régimen de medicamentos que contenía un inhibidor de la proteasa, tu virus pudiera ser resistente a Norvir. Del mismo modo, si estás tomando un régimen de medicamentos para el VIH que contiene Norvir y tu virus se vuelve resistente al mismo, también será resistente a muchos otros inhibidores de la proteasa disponibles. Sin embargo, aunque tu virus se vuelva resistente a Norvir, el medicamento todavía se puede utilizar para potenciar otros inhibidores de la proteasa en la sangre.
¿Qué se sabe sobre las interacciones con otros medicamentos?
Como muchos de los medicamentos usados para tratar el VIH y el SIDA, Norvir es procesado (metabolizado) en el hígado. Esto significa que Norvir puede interactuar con otros medicamentos. Norvir puede disminuir o aumentar el nivel de otros medicamentos en el cuerpo. De la misma manera, otros medicamentos pueden disminuir o aumentar el nivel de Norvir en el cuerpo. Si bien la mayoría de las interacciones no causan problemas, algunas pueden hacer que tus medicamentos sean menos eficaces o que aumente el riesgo de padecer efectos secundarios.
Dile a tu doctor o farmacéutico cuáles son todos los medicamentos que estás tomando, incluso los de venta libre y remedios naturales o a base de hierbas, tales como la hierba de San Juan (St. John's Wort). Cuando visites a tu doctor, lleva todos tus medicamentos o un listado con los nombres, las dosis y con qué frecuencia los tomas. Tu doctor podrá decirte si necesitas cambiar la dosis de alguno de ellos.
Los siguientes medicamentos deben evitarse durante el tratamiento con Norvir: Medicamentos para el reflujo ácido y la acidez: Propulsid (cisapride) Antibióticos: Priftin (rifapentine) Antimicóticos: Vfend (voriconazole) Medicamentos para la migraña: Methergine, Methylergometrine (methylergonovine); Ergostat, Cafergot, Ercaf, Wigraine (ergotamine); Ergotrate, Methergine (ergonovine); o D.H.E. 45, Migranal (dihydroergotamine) Antihistamínicos: Hismanal (astemizole) o Seldane (terfenadine) Medicamentos para el corazón: Cordarone (amiodarone), Vascor (bepridil), Tambocor (flecainide), Rythmol (propafenone), o Quinaglute/Quinidex (quinidine) Medicamentos que reducen el colesterol (estatinas): Zocor (simvastatin) y Mevacor (lovastatin) Antisicóticos: Orap (pimozide) Sedantes: Versed (midazolam) y Halcion (triazolam)
Agrandamiento de próstata: Uroxatral (alfuzosin) Productos derivados de hierbas: St. John's wort
Los anticonvulsivos, tales como Tegretol (carbamazepine), Luminal (phenobarbital), y Dilantin (phenytoin), pueden interactuar con Norvir y se deben usar con cuidado. Norvir puede aumentar los niveles de Tegretol en la sangre.
Los inhibidores de la proteasa del VIH pueden interactuar con Norvir. Norvir puede aumentar los niveles en la sangre de todos los inhibidores de la proteasa disponibles, pero ninguno de los inhibidores de la proteasa tiene un efecto significativo sobre el nivel de Norvir en la sangre. La dosis usual de Norvir, cuando se combina con otros inhibidores de la proteasa, es de una o dos cápsulas de 100mg una o dos veces al dzía (ver las páginas de los otros inhibidores de la proteasas para averiguar la dosis correcta de Norvir se se usan juntos).
Los inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa (INNTR) del VIH también pueden interactuar con Norvir. Rescriptor (delavirdine) y Sustiva (efavirenz) pueden aumentar el nivel de Norvir en la sangre (de la misma manera, los niveles de Sustiva pueden aumentar cuando se combina con Norvir). Un tercer INNTR, Viramune (nevirapine), no altera los niveles de Norvir en la sangre. Se sabe poco acerca de la interacción entre Intelence (etravirine) y Norvir; Intelence no debería ser usado con la dosis terapéutica completa de Norvir (600 mg dos veces al día).
Demerol (meperidine) es un poderoso analgésico (combate el dolor). Norvir puede aumentar la cantidad de normeperidine, un subproducto activo de Demerol, en la sangre. Por lo tanto, Demerol se debe utilizar con precaución cuando se combina con Norvir.
Otro medicamento que combate el dolor, metadona, comúnmente usado para tratar la adicción a las drogas, puede interactuar con Norvir. Los niveles de metadona en la sangre pueden bajar cuando se combina con Norvir. Debido a esto, puede ser necesario aumentar la dosis de metadona.
Norpramin (desipramine) se usa para tratar la depresión. Los niveles en la sangre de este medicamento pueden aumentar si se combinan con Norvir. A su vez, puede ser necesario disminuir la dosis habitual de este medicamento.
Antabuse (disulfiram) es un medicamento que toman aquellos con un problema de dependencia al alcohol. Este medicamento puede enfermar a las personas, si consumen aunque sea pequeñas cantidades de alcohol. Norvir contiene pequeñas cantidades de alcohol en su formulación líquida, por lo cual no se debe combinar con Antabuse.
Flagyl (metronidazole) se usa para tratar algunos tipos de infecciones producidas por parásitos. No se debe beber alcohol (o tomar medicamentos que contengan alcohol) mientras se toma Flagyl. La combinación de alcohol y Flagyl puede causar que la persona se enferme gravemente. Por este motivo, las personas VIH positivas que toman la formula líquida de Norvir no deben tomar Flagyl.
Norvir puede interactuar con algunos medicamentos utilizados para tratar la TBC, el complejo MAC, y otras infecciones bacterianas. Rifadin (rifampin) pueden disminuir el nivel de Norvir y éste puede aumentar los niveles de Rifadin (estos medicamentos no se deben usar juntos). Norvir puede aumentar los niveles de Mycobutin (rifabutin) y la dosis de Mycobutin debe ser reducida a 150 mg día por medio o tres veces por semana. Norvir también aumenta los niveles de Biaxin (clarithromycin) en la sangre (por lo tanto hay que disminuir la dosis de Biaxin).
Norvir puede interactuar con algunos de los medicamentos utilizados para el tratamiento de las aftas o úlceras bucales (candidiasis) y otras infecciones micóticas. Norvir puede aumentar los niveles de Nizoral (ketoconazole) en la sangre. En consecuencia, no debes tomar más de 200 mg de Nizoral por día mientras tomas Norvir.
Norvir disminuye los niveles en la sangre de los anticonceptivos orales (píldoras para evitar el embarazo). Esto quiere decir que el riesgo de quedar embarazada aumentará si Norvir se toma al mismo tiempo que los anticonceptivos orales. Para reducir el riesgo de embarazo se deben usar barreras de protección (por ej.: condones).
Los medicamentos para reducir el colesterol, también llamados "estatinas," pueden interactuar con Norvir. Hay dos estatinas que no se deben tomar con Norvir: Zocor (simvastatin) y Mevacor (lovastatin). Los niveles de estos dos medicamentos pueden aumentar significativamente en la sangre si se combinan con Norvir, aumentando el riesgo de efectos secundarios. Las dos estatinas consideradas más seguras en combinación con Norvir son Pravachol (pravastatin) y Lescol (fluvastatin). También es posible tomar Norvir con Lipitor (atorvastatin). Sin embargo Norvir puede aumentar el nivel de este medicamento en la sangre. Si te recetan Lipitor, lo mejor es empezar el tratamiento con la menor dosis posible del medicamento y luego aumentarla si es necesario. Poco se sabe sobre la estatina más nueva, Crestor (rosuvastatin), pero no se espera que tenga una interacción seria con Norvir o con otros inhibidores de la proteasa.
Algunas personas con asma, bronquitis o enfisema (un desorden obstructivo pulmonar crónico) toman un medicamento llamado teofilina. Norvir puede disminuir la cantidad de teofilina en la sangre. Si se toman estos dos medicamentos al mismo tiempo, el doctor puede ordenar un análisis para verificar el nivel de teofilina en la sangre. Si el nivel de teofilina es demasiado bajo, se puede aumentar la dosis.
Algunos pacientes con asma, bronquitis, o enfisema también toman un medicamento inhalatorio corticosteroide, llamado fluticasone (lo contiene Flovent y Advair). Algunos de los pacientes que toman fluticasone junto con Norvir, han desarrollado el síndrome de Cushing, una alteración hormonal que puede causar una variedad de síntomas (por ej.: hinchazón extrema, piel que se daña con facilidad, fatiga, debilidad). Es posible que Norvir aumente los niveles de fluticasone en el cuerpo, causando un aumento del riesgo de desarrollar el síndrome de Cushing. Hasta que se completen más estudios, se debe tener precaución si se usan Norvir y fluticasone juntos.
Los niveles de Viagra (sildenafil), Levitra (vardenafil) y Cialis (tadalafil) en la sangre pueden aumentar cuando se combinan con Norvir. En consecuencia, lo mejor es usar una dosis menor de estos medicamentos para reducir el riesgo de efectos secundarios.
Los productos derivados de hierbas también pueden interactuar con Norvir. La hierba de San Juan (St. John's Wort) no se debe usar con Norvir, ya que puede disminuir enormemente el nivel de Norvir en la sangre. Las personas VIH positivas deben ser cuidadosas al usar suplementos de ajo y de cardo mariano con Norvir: los estudios en tubos de ensayo sugieren que ambos productos pueden interactuar con el mismo sistema de enzimas hepáticas (citocromo P450 3A4) que procesan Norvir. Esto puede alterar la cantidad de Norvir en la sangre. Hasta que contemos con más estudios, éste y otros productos derivados de hierbas se deben usar con precaución.
Existen otras interacciones con medicamentos. Mientras estés tomando Norvir, asegúrate de hablar con tu doctor sobre todos los medicamentos que estés tomando (o planeas tomar), incluyendo aquellos de venta libre en la farmacia o en una tienda de alimentos naturales.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Norvir?
Los efectos secundarios más comunes de la terapia con Norvir (los cuales son más serios si se usa la dosis estándar de 600 mg dos veces por día) afectan el estómago y los intestinos. Son frecuentes las náuseas, los vómitos, la diarrea, y la pérdida del apetito.
Otro posible efecto secundario de Norvir es el adormecimiento o el hormigueo alrededor de la boca (parestesia perioral).
Los regímenes de medicamentos para el VIH que contienen inhibidores de la proteasa, incluso Norvir, pueden causar un aumento en el nivel de grasas (colesterol y triglicéridos) en la sangre, diabetes y cambios anormales en la forma del cuerpo (lipodistrofia; incluyendo un aumento de grasa en la zona del abdomen, el pecho y detrás del cuello, así como una disminución de grasa en la cara, los brazos y las piernas). Estos efectos secundarios de la terapia con medicamentos para el VIH se tratan en nuestras lecciones sobre la lipodistrofia y los riesgos para el corazón (hiperlipidemia).
Las personas que toman 400 miligramos, o más, de Norvir (ritonavir) dos veces al día pueden experimentar un retraso en la conducción eléctrica del corazón, llamado intervalo QTc. Norvir debería usarse con cuidado en pacientes con problemas estructurales del corazón, con daño muscular en el corazón o con problemas de conducción eléctrica.
¿Pueden tomar Norvir las mujeres embarazadas?
Norvir está clasificado por la FDA como un medicamento de categoría B para uso durante el embarazo. La categoría B significa que los estudios en animales no mostraron ningún riesgo para el feto, aunque no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Las guías recomiendan que Norvir se use sólamente en dosis bajas, en mujeres embarazadas VIH positivas, con el propósito de potenciar los niveles en la sangre de otros inhibidores de la proteasa. Las mujeres VIH positivas que quedan embarazadas deben hablar sobre los beneficios y los efectos secundarios posibles del tratamiento para el VIH para ayudar a proteger a sus bebés del VIH (ver nuestra lección llamada Planificación familiar, embarazo y VIH).
No se sabe si Norvir pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
¿Quiénes no deben tomar Norvir?
Antes de tomar este medicamento dile a tu doctor si tienes una enfermedad renal, enfermedad hepática, o problemas del corazón.
Si padeces alguna de las condiciones mencionadas anteriormente, no debes tomar Norvir, o deberás ajustar la dosis o hacer un seguimiento especial durante el tratamiento.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre estudios clínicos con Norvir?
Si estás interesado en participar en algún estudioclínico que incluya Norvir, existe un sitio interactivo en Internet, conducido por ACRIA (AIDS Community Research Initiative of America).
Otro servicio útil disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).
Última revisión: 4/20/2009
Esta información ha sido escrita por el equipo editorial de AIDSmeds.com. Podrás encontrar una biografía de nuestro equipo de escritores en la página "About Us".
Aunque Norvir se use en dosis bajas con otros inhibidores de la proteasa, se debe tomar con las comidas o con un refrigerio liviano.
Se recomienda mantener las cápsulas de Norvir en el refrigerador, pero no es necesario si se utiliza dentro de los dos meses y se guarda en un lugar con temperatura por debajo de 77° Fahrenheit (25° Celsius).
Como muchos de los medicamentos usados para tratar el VIH y el SIDA, Norvir es procesado (metabolizado) en el hígado. Esto significa que Norvir puede interactuar con otros medicamentos. Norvir puede disminuir o aumentar el nivel de otros medicamentos en el cuerpo. De la misma manera, otros medicamentos pueden disminuir o aumentar el nivel de Norvir en el cuerpo. Si bien la mayoría de las interacciones no causan problemas, algunas pueden hacer que tus medicamentos sean menos eficaces o que aumente el riesgo de padecer efectos secundarios.
Los siguientes medicamentos deben evitarse durante el tratamiento con Norvir:
No se sabe si Norvir pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
Antes de tomar este medicamento dile a tu doctor si tienes una enfermedad renal, 