• Prezista es un medicamento para el VIH. Pertenece a la categoría de medicamentos para el VIH llamados inhibidores de la proteasa (IP). Prezista evita que las células infectadas por el VIH produzcan más virus. Ésto disminuye la cantidad de virus en el cuerpo.
   
• Prezista se debe usar en combinación con Norvir (ritonavir), y con otros medicamentos para el VIH.
   
• Prezista es fabricado por Tibotec Therapeutics (una división de Centocor Ortho Biotech Products, LP), fue aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) el 23 de junio de 2006 para el tratamiento del VIH en adultos VIH positivos con experiencia previa en tratamientos. El 22 de octubre de 2008 fue aprobado para personas VIH positivas que recién comienzan un tratamiento por primera vez.
   
• Tibotec Therapeutics ha establecido un programa de asistencia para pacientes (PAP) para personas que viven con el VIH que no tienen seguro médico privado ni público y que no pueden cubrir los costos de Prezista. Para aprender más acerca del programa PAP para Prezista, llama al 866-836-0114 o dirígete el sitio en Internet de Tibotec para más información. Para aquellos con seguro médico privado, Tibotec ha establecido un programa que ayuda a cubrir hasta el 80 por ciento del co-pago mensual de Prezista, hasta $100 por mes. Para aprender más acerca del programa de co-pagos llama al 866-961-7169

• Existen 2 dosis aprobadas de Prezistaj para adultos:
  
  Pacientes que nunca usaron medicamentos (naive): Dos tabletas de 400 mg de Prezista más una cápsula de 100 mg de Norvir una vez al día.
  
  Pacientes con experiencia previa en tratamientos: Una tableta de 600 mg de Prezista más una cápsula de 100 mg de Norvir dos veces al día.
   
• Prezista, en combinación con Norvir, se debe tomar con alimentos. El tipo y la cantidad de alimentos no son importantes. En otras palabras, Prezista/Norvir se puede tomar con una comida completa o con un refrigerio liviano.
   
• Para los adultos VIH positivos que comienzan una terapia para el VIH por primera vez, Prezista está listado como una opción “preferida” de inhibidores de la proteasa en las guías de tratamiento del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Para aprender más acerca de estas recomendaciones y opciones, haz clic aquí.
   
• El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (DHHS, siglas en inglés) recomienda Prezista para las personas VIH positivas que ya han probado, sin éxito, un tratamiento con otros inhibidores de la proteasa.
   
• Los estudios clínicos han demostrado que Prezista es un opción eficaz para pacientes que no tienen probabilidades de responder a inhibidores de la proteasa aprobados anteriormente, particularmente, cuando se combina con otros medicamentos para el VIH a los cuales el virus es aún sensible.
   
• Prezista funciona mejor cuando se lo combina con otros medicamentos para el VIH a los que el virus aún es sensible. Sin embargo, esto puede representar un desafío para las personas infectadas con VIH que ya han usado, sin éxito, otros regímenes de medicamentos para el VIH. Las pruebas de resistencia, los análisis de genotipo y fenotipo, pueden ser muy útiles para determinar a cuáles medicamentos para el VIH el virus tenga posibilidades de responder.
   
• Prezista no está aprobado para el uso en niños VIH positivos menores de 6 años de edad. Para aprender sobre opciones de tratamiento en niños haz clic aquí.

• Debido a las maneras en que Prezista y Norvir son metabolizados (procesados) en el cuerpo, pueden interactuar con muchos medicamentos usados para tratar al VIH, a las complicaciones relacionadas con el SIDA y a otras enfermedades. Prezista/Norvir puede causar que el nivel de otros medicamentos en la sangre sea muy bajo (lo cual disminuye su eficacia) o muy alto (lo cual aumenta el riesgo de efectos secundarios). Igualmente, otros medicamentos pueden causar que los niveles de Prezista y/o Norvir sean muy bajos o muy altos.
   
• Infórmale a los doctores y farmacéuticos sobre todas las medicinas que estés tomando. Esto incluye a las que se venden sin receta médica, hierbas y remedios naturales, como la hierba de San Juan (St. John's Wort). Cuando visites al doctor lleva contigo todas las medicinas, o haz una lista con sus nombres, cuándo las tomas y cuán a menudo. Tu doctor te dirá si necesitas modificar las dosis de cualquiera de los medicamentos.
   
• Los siguientes medicamentos deben evitarse durante el tratamiento con Prezista/Norvir (esta lista incluye medicamentos que son contraindicados – que no se deben tomar juntos – de acuerdo con los prospectos de Prezista y Norvir):
  Antimicoticos: Vfend (voriconazole)
  Medicamentos anticonvulsivos: Tegretol (carbamasepine), Luminar (Phenobarbital), Dilantin (phenytoin)
  Medicamentos para la acidez y el reflujo ácido: Propulsid (cisapride)
  Antibióticos: Rifadin (rifampin)
  Medicamentos para la migraña: Methergine, Methylergometrine (methylergonovine), Ergostat, Cafergot, Ercaf, Wigraine (ergotamine), Ergotrate, Methergine (ergonovine), o DHE 45 (dihidroergotamine)
  Antihistamínicos: Hismanal (astemizole) o Seldane (terfenadine)
  Medicamentos que reducen el colesterol (estatinas): Zocor (simvastatin) y Mevacor (lovastatin)
  Medicamentos para el corazón: Cordarone (amiodarone), Vascor (bepridil), Tambocor (flecainide), Rythmol (propafenone), o Quinaglute/Quinidex (quinidine)
  Antisicóticos: Orap (pimozide)
  Sedantes: Versed (midazolam de administración oral) y Halción (triazolam)
  Medicamentos para el agrandamiento de próstata: Uroxatral (alfuzosin)
  Productos derivados de hierbas: St. John's wort
   
• Los inhibidores de la proteasa del VIH pueden interactuar con Prezista/Norvir. Kaletra (lopinavir/ritonavir) e Invirase (saquinavir) pueden disminuir significativamente los niveles en la sangre de Prezista. Por lo tanto, no se recomienda combinar Prezista con Kaletra o Invirase. Si Prezista y Crixivan se toman juntos, pueden aumentar los niveles de ambos medicamentos en el torrente sanguíneo. Prezista/Norvir no parece aumentar o disminuir los niveles en la sangre de Reyataz (atazanavir), ni Reyataz parecería aumentar o disminuir los niveles en la sangre de Prezista/Norvir. En consecuencia, estos dos IP posiblemente se puedan combinar.
   
• Los inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa del VIH (INNTR) también pueden interactuar con Prezista/Norvir. Prezista/Norvir puede aumentar los niveles en la sangre de Sustiva (efavirenz) y hasta, en menor grado, los de Viramune (nevirapine). La combinación de Prezista/Norvir con Sustiva debería hacerse con cierto recaudo.
   
• Prezista/Norvir puede aumentar los niveles en la sangre de Viread (tenofovir), un inhibidor nucleótido de la transcriptasa reversa. Sin embargo, estos dos medicamentos pueden combinarse sin ningún ajuste (aunque podría ser necesario vigilar cuidadosamente los riñones por posible daño— efecto secundario potencial de Viread). Videx/VidexEC (didanosine) se debe tomar con el estomago vacío. En consecuencia, si Videx/VidexEC se usa en el mismo régimen de Prezista/Norvir, se debería tomar una hora antes o dos horas después de Prezista/Norvir (el cual se debe tomar con alimentos).
   
• Prezista/Norvir puede interactuar con algunos medicamentos que se usan para tratar la micosis (candidiasis) y otras infecciones por hongos. Prezista/Norvir puede aumentar los niveles en la sangre de Nizoral (ketoconazole) y puede aumentar los de Sporanox (itraconazole). Para aquellas personas que toman Prezista/Norvir y tienen que tomar Sporanox o Nizoral, la dosis diaria de Sporanox o Nizoral no debería exceder los 200 mg. También es posible que Prezista/Norvir disminuya los niveles en la sangre de Vfend (voriconazole)—Vfend no se debe tomar si la persona está recibiendo un régimen que contiene Norvir.
   
• Prezista/Norvir puede interactuar con algunos medicamentos usados para tratar a la TBC, MAC y otras infecciones bacterianas. Prezista/Norvir aumenta los niveles en la sangre de Biaxin (clarithromycin). La dosis de Biaxin no necesita disminuirse, a pesar de que se recomienda  hacerlo a personas con alteración de la función renal. Prezista/Norvir también puede aumentar los niveles en la sangre de Mycobutin (rifabutin). Mycobutin también puede aumentar los niveles en la sangre de Prezista/Norvir. Si tomas Mycobutin al mismo tiempo que estás tomando Prezista/Norvir, se recomienda reducir la dosis de Mycobutin a 150 mg día por medio. No se debería usar Prezista/Norvir junto con Rifadin (rifampin), un antibiótico comúnmente usado para el tratamiento de la TB.
   
• Prezista/Norvir puede interactuar con los bloqueadores de los canales de calcio (medicamentos usados para tratar enfermedades del corazón). Todavía no se han realizado estudios que combinen Prezista/Norvir con los bloqueadores de los canales de calcio. Los proveedores de atención médica deberían tener precaución cuando receten Prezista/Norvir con Cardizem (diltiazem), Plendil/ Lexxel (felodipine), Cardene (nicardipine), Sular (nisoldipine), o Calan/Verelan (verapamil). Prezista/Norvir puede aumentar los niveles en la sangre de los medicamentos para el corazón Vascor (bepridil), lidocaína, Quinidex (quinidina) y Cardarone (amiodarona). Estos medicamentos se deben tomar con mucho cuidado si se está tomando Prezista/Norvir, y se recomienda controlar los niveles de estos medicamentos en la sangre. Prezista/Norvir también pueden aumentar de manera significativa los niveles de Lanoxin (dogoxina) en la sangre. Se debería usar, al principio, la dosis de Lanoxin más baja y se recomienda vigilar los niveles de Lanoxin en la sangre.
   
• Prezista/Norvir pueden disminuir los niveles en la sangre de Coumadin (warfarina), un anticoagulante. Quizás sea necesario realizar pruebas de coagulación de la sangre.
   
• Prezista/Norvir puede aumentar los niveles en la sangre de Norpramin (desipramine), un medicamento para tratar la depresión. Podría ser necesario disminuir la dosis de Norpramin. Prezista/Norvir también puede disminuir los niveles en la sangre de Zoloft (sertraline) y Paxil (paroxetine). Podría ser necesario aumentar las dosis de Paxil o Zoloft si se usa también Prezista/Norvir.
   
• Los medicamentos que disminuyen el colesterol se conocen como "estatinas", y pueden interactuar con Prezista/Norvir. Existen dos estatinas que no deben usarse con Prezista/Norvir: Zocor (simvastatin) y Mevacor (lovastatin). Los niveles de estos medicamentos pueden aumentar en la sangre significativamente si se los combina con Prezista/Norvir, con lo cual aumentan los riesgos de efectos secundarios. Lescol (fluvastatin) se considera una estatina que se puede combinar de manera segura con Prezista/Norvir. También es posible tomar Prezista/Norvir con Lipitor (atorvastatin) o Crestor (rosuvastatin) a pesar de que Prezista/Norvir puede aumentar los niveles de estos medicamentos en la sangre. Si se prescribe Lipitor o Crestor, es mejor comenzar el tratamiento con la dosis más baja posible de estos medicamentos y luego aumentarla si fuera necesario. Si bien el prospecto de Prezista aprobado por la FDA sugiere que también se puede usar Pravachol (pravastatin), Tibotec no recomienda combinar Pravachol con Prezista/Norvir.
   
• Neoral, Sandimmune, Gengraf (cyclosporine), Prograf (tacrolimus), Rapamune (sirolimus) son todos ejemplos de inmunosupresores, que a menudo se recetan a pacientes que han sido sometidos a transplantes de órganos o tejidos. Prezista/Norvir puede aumentar los niveles en la sangre de estos medicamentos. En consecuencia, es necesario vigilar cuidadosamente los niveles de estos medicamentos si se combinan con Prezista/Norvir.
   
• Prezista/Norvir puede aumentar los niveles en la sangre de Advair, Fovent, o Flonase (fluticasone), los inhalantes que se usan para tratar las alergias y el asma. Por otro lado, estos medicamentos pueden disminuir los niveles en la sangre de Prezista/Norvir. Se deberían buscar otras alternativas de medicamentos, particularmente para el uso a largo plazo.
   
• Otro analgésico, metadona, usado habitualmente para tratar la adicción a la heroína, puede interactuar con Prezista/Norvir. Los niveles de metadona en la sangre pueden disminuir cuando se combina con Prezista/Norvir. Por esta razón, podría ser necesario aumentar la dosis de metadona.
   
• Desyrel (trazodone) se usa para el tratamiento de la depresión. Prezista/Norvir puede aumentar los niveles en la sangre de este medicamento, lo cual conduce a un aumento del riesgo de padecer los efectos secundarios de Desyrel. Podría ser necesario disminuir la dosis de Desyrel.
   
• Prezista/Norvir disminuye la cantidad de anticonceptivos orales (lo toman las mujeres para ayudar a evitar el embarazo) en la sangre. Ésto significa que podría haber un mayor riesgo de quedar embarazada si Prezista/Norvir y los anticonceptivos orales se toman al mismo tiempo. Para reducir el riesgo de embarazo, se deberían usar barreras de protección (por ej.: condones).
   
• Los niveles en la sangre de Viagra (sildenafil), Levitra (vardenafil) y Cialis (tadalafil), pueden aumentar cuando se los combina con Prezista/Norvir. En consecuencia, es mejor usar una dosis baja de estos medicamentos con el propósito de disminuir el riesgo de efectos secundarios.

• Los efectos secundarios más comunes reportados por los pacientes que toman Prezista/Norvir en los estudios clínicos incluyen: diarrea, naúseas, dolor de cabeza y dolor abdominal. Algunos pacientes que usan Prezista/Norvir padecieron sarpullido, la mayoría fue de leve a moderado. Si apareciera un erupción cutánea grave cuando se toma Prezista/Norvir, los pacientes deberían contactar a sus proveedores de atención médica inmediatamente.
   
• Prezista es un medicamento que contiene sulfa, y debería usarse con precaución en personas que se sabe son alérgicas a las sulfas.
   
• Algunas personas pueden experimentar grandes aumentos en sus niveles de lípidos (colesterol y triglicéridos) cuando reciben tratamiento con inhibidores de la proteasa. Sin embargo, no se sabe todavía si Prezista tiene algún efecto sobre los lípidos. Haz clic aquí para más información sobre el tratamiento del VIH y el aumento de los lípidos.
   
• Las personas que toman Prezista u otros inhibidores de la proteasa, pueden desarrollar diabetes o niveles elevados de azúcar.
   
• Los regímenes de medicamentos para el VIH que contienen inhibidores de la proteasa, incluyendo a Prezista/Norvir, pueden causar cambios en la forma del cuerpo (lipodistofia; incluyendo aumento de la grasa en la zona del abdomen, el pecho, y la parte posterior del cuello, así como también una disminución de la grasa en la cara, los brazos y las piernas). Estos efectos de la terapia para el VH son revisados en nuestra lección sobre lipodistrofia.
   
• Los medicamentos para el VIH como Prezista, pueden aumentar el riesgo de hemorragias en hemofílicos.
• Entre personas que toman Prezista se han reportado casos de hepatitis inducida por el medicamento (daño en el hígado). Esto generalmente ocurrió en personas con un recuento de células CD4 sumamente bajo, que estaban tomando muchos otros medicamentos y que además estaban infectadas con el virus de la hepatitis B (VHB) y/o el virus de la hepatitis C (VHC). Los proveedores de atención médica deberían vigilar cuidadosamente las pruebas de funcionamiento hepático en las personas que toman Prezista y que están coinfectadas con el VHB o el VHC, o que tienen antecedentes de daño hepático. En el caso de enzimas hepáticas anormales o síntomas de daño hepático (por ejemplo fatiga, náuseas, coloración amarilla de ojos y piel, orina oscura y dolor en el hígado), quizás sea necesario suspender Prezista, consultando con el proveedor de atención médica.

¿Quiénes no deberían tomar Prezista?

• Las personas con daño en el hígado (disfunción hepática) leve a moderado pueden usar Prezista sin necesidad de cambiar la dosis. Prezista no ha sido estudiado en personas con disfunción hepática grave y no se recomienda para las personas con disfunción hepática grave.

¿Pueden tomar Prezista las mujeres embarazadas?

• Prezista está clasificado por la FDA como un medicamento de categoría B para su uso durante el embarazo. La categoría B significa que los estudios en animales no mostraron riesgo para el feto en desarrollo, pero no existen estudios apropiados en las mujeres embarazadas. Las mujeres VIH positivas que quedan embarazadas deben hablar sobre los beneficios y los posibles efectos secundarios de un tratamiento para el VIH para ayudar a proteger a su bebé del VIH (ver nuestra lección Planificación familiar, embarazo y VIH).
   
• No se sabe si Prezista pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.

• Si estás interesado en participar en algún estudioclínico que incluya Prezista, existe un sitio interactivo en Internet, conducido por ACRIA (AIDS Community Research Initiative of America).
   
• Otro servicio útil disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).