¿Qué es lo más importante que debo saber sobre Proleukin?
Proleukin es una terapia de tipo inmunológica comercializada por Chiron Corporation. Amgen Pharmaceuticals también está desarrollando su propia formula de IL-2.
Este medicamento sólo está aprobado para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer. Está considerado un medicamento experimental para la terapia del VIH y aún no fue evaluado por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) para uso en personas que viven con el VIH.
El 23 de octubre de 2002 se suspendió un gran estudio clínico con IL-2 (estudio SILCAAT). El estudio había sido diseñado para comparar dos grupos de pacientes: un grupo de personas VIH positivas que tomaban IL-2 más un régimen de medicamentos anti-VIH estándar y un grupo de personas VIH positivas que tomaban medicamentos anti-VIH estándares sin IL-2. El principal objetivo del estudio consistía en determinar cuál era el grupo de personas que vivía por más tiempo. Debido a que tomaría muchos años determinar este beneficio, la empresa Chiron tomó la decisión comercial de suspender el estudio. Sin embargo, la revisión de los datos del estudio obtenidos hasta ese momento sugiere que el medicamento es seguro y eficaz, y que provoca un aumento de las células T cuando se combina con una terapia anti-VIH. Si participas en el estudio SILCAAT, debes comunicarte con la enfermera o el investigador principal del estudio para hablar sobre qué significa esto para ti. Hasta el momento no está claro si se suspenderá o continuará otro gran estudio con IL-2 (el estudio ESPRIT).
¿Qué es Proleukin?
Proleukin es una versión hecha por el hombre (sintética) de una proteína producida por las células T en el cuerpo. Esta proteína, o citoquina, se llama interleuquina-2 (IL-2).
A diferencia de los medicamentos usados actualmente para tratar el VIH, Proleukin no ataca al virus. Proleukin estimula la producción y la actividad de muchas células importantes del sistema inmunológico, tales como las células T (células T4 y T8), las células B (las cuales producen anticuerpos), los macrófagos y las células asesinas naturales (células NK).
Los investigadores creen que Proleukin puede ser útil para las personas VIH positivas de dos maneras: 1) ayudando a proteger el sistema inmunológico de los daños causados por el VIH y 2) ayudando al sistema inmunológico a controlar la multiplicación del VIH.
¿Cuál es la dosis que se usa para el VIH?
Proleukin es diferente a muchos otros medicamentos. En lugar de miligramos o mililitros, el medicamento se administra en "unidades". Debido a que Proleukin es una proteína tan pequeña, se precisan grandes cantidades del medicamento para que haga su trabajo en todo el cuerpo. Es por esta razón que Proleukin se administra en dosis de muchos miles o millones de unidades.
Proleukin está disponible en una fórmula intravenosa (IV) y otra inyectable. La fórmula intravenosa generalmente se usa cuando se necesitan dosis altas, mientras que la fórmula inyectable es suficiente para dosis intermedias o bajas.
Una dosis "muy alta" de Proleukin consiste en 150 millones de unidades por día, suministrada por vía intravenosa. Esta dosis se divide en tres infusiones diarias y se administra durante cinco días en total. Luego se suspende el medicamento por tres semanas y a continuación se empieza otro ciclo de cinco días. Esta dosis no se estudió en personas VIH positivas, debido a que causa efectos secundarios graves. Para recibir el tratamiento, la persona debe estar internada, preferentemente en una unidad de cuidado intensivo (UCI).
Se estudió una dosis "alta" de Proleukin en personas VIH positivas. La dosis alta consistía en 15 millones de unidades por día durante cinco días, dividida en tres inyecciones intravenosas cada ocho horas. Para recibir esta dosis de Proleukin, también hay que estar internado y probablemente cause efectos secundarios serios.
Las dosis "intermedias" y "bajas" de Proleukin están ganando popularidad entre los investigadores, debido a que pueden administrarse usando una fórmula inyectable (con una aguja hipodérmica). Esto les permite a las personas usar el medicamento en la privacidad de sus propios hogares, sin un riesgo inmediato de efectos secundarios graves. Generalmente la dosis intermedia de Proleukin es de 9 millones de unidades, dividida en dos inyecciones diarias durante cinco días. Por lo general, la dosis baja de Proleukin no es mayor de 3 millones de unidades, también dividida en dos inyecciones diarias. Al menos un grupo de investigadores está experimentando con la dosis baja de la fórmula de Proleukin para uso diario. Debido a que la dosis baja raramente causa efectos secundarios, puedes recibir la dosis todos los días.
¿Qué se sabe sobre Proleukin?
Proleukin no ataca al VIH. Ayuda al crecimiento de las células T y de otras células importantes del sistema inmunológico (por ej.: las células B, los macrófagos y las células asesinas naturales). Muchas personas que usaron Proleukin han observado un gran aumento en sus recuentos de células T y de otras células importantes.
Proleukin (particularmente en dosis intermedias y altas) debe usarse en combinación con medicamentos anti-VIH. Esto se debe a que si no se recibe una terapia anti-VIH eficaz, también puede causar un aumento de la carga viral.
En el pasado, se comprobó que Proleukin aumentaba el recuento de células T en personas que tenían recuentos relativamente altos al empezar con el medicamento (por ej.: más de 200 células/mm3). Las investigaciones recientes demostraron que se pueden usar dosis menores del medicamento para estimular los recuentos de células T en personas con recuentos bajos. En otras palabras, Proleukin puede tener dos ventajas:1) proteger el sistema inmunológico en personas con recuentos normales de células T y 2) regenerar el sistema inmunológico en personas que tienen un recuento bajo de células T.
Algunos investigadores creen que Proleukin ayudará al sistema inmunológico de las personas VIH positivas a controlar mejor al VIH, aún en ausencia de una terapia con medicamentos anti-VIH. Esto no significa que Proleukin será una cura. Los investigadores están intentando "preparar" al sistema inmunológico para que ayude a mantener al VIH en niveles bajos y que no cause daños adicionales al sistema inmunológico. En la actualidad, los estudios se orientan a examinar esta posibilidad.
Al igual que otros medicamentos, Proleukin puede interactuar con otras medicaciones, incluso las usadas para tratar el VIH. Es importante que tu doctor y/o la enfermera o el investigador del estudio estén al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso los que compras sin receta.
¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?
Los efectos secundarios frecuentemente dependen de la dosis usada. Las personas tratadas con las dosis altas y muy altas, frecuentemente tienen síntomas similares a los de una gripe grave. Si se usan estas dosis del medicamento, la persona debe estar hospitalizada. La dosis intermedia se tolera mejor, pero también puede causar síntomas similares a los de la gripe, aunque ciertamente en un grado menor. La dosis baja de Proleukin parece ser bien tolerada, pero se necesitan estudios adicionales para confirmarlo.
Como resultado de tomar Proleukin pueden presentarse otros efectos secundarios, pero aún no han sido investigados completamente en estudios clínicos, ni tampoco fueron evaluados por la FDA.
¿Quiénes no deben tomar Proleukin?
No se sabe si Proleukin daña al feto. Es muy importante tratar el VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar a tu bebé. Habla con tu doctor sobre las opciones de tratamientos.
No se sabe si Proleukin pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
¿Dónde puedo aprender más sobre los estudios clínicos de Proleukin?
Si participas en el estudio SILCAAT, debes comunicarte con la enfermera o el investigador principal del centro del estudio para saber más sobre los motivos por los que se detuvo el estudio y cómo te afectará esta decisión. También puedes llamar durante las 24 horas al número gratuito (1-866-874-3153) o visitar el sitio www.chiron.com para saber más sobre los motivos que condujeron a suspender el estudio.
Si deseas obtener más información sobre el estudio ESPRIT, puedes encontrar toda la información, incluyendo los números para comunicarse en www.espritstudy.org.
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando Proleukin, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).
Última revisión: 3/15/2004
Esta información ha sido escrita por el equipo editorial de AIDSmeds.com. Podrás encontrar una biografía de nuestro equipo de escritores en la página "About Us".
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Al igual que otros medicamentos, Proleukin puede interactuar con otras medicaciones, incluso las usadas para tratar el VIH. Es importante que tu doctor y/o la enfermera o el investigador del estudio estén al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso los que compras sin receta. 
No se sabe si Proleukin daña al feto. Es muy importante tratar el VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar a tu bebé. Habla con tu doctor sobre las opciones de tratamientos.
No se sabe si Proleukin pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.