¿Cuál es la información más importante sobre bevirimat que debo conecer?
Bevirimat es un medicamento anti-VIH en experimentación, que está siendo desarrollado por Panacos Pharmaceuticals. Actualmente, se encuentra en la fase II de estudios clínicos.
¿Qué es bevirimat?
Bevirimat es un medicamento anti-VIH que pertenece a una categoría nueva de medicinas contra el VIH, conocidas como inhibidores de la maduración.
Bevirimat es un derivado de una hierba china llamada Syzigium claviflorum.
La maduración viral es el proceso que ocurre durante las últimas etapas de la replicación del VIH, después de que el virus ha sido liberado de la célula infectada. Comprende el procesamiento de proteínas virales, lo cual es necesario para que el virus se convierta en infeccioso. Cuando se bloquea, o se inhibe el proceso de maduración viral, el virus no puede infectar a otra célula en el cuerpo.
Debido a que bevirimat ataca al VIH de una manera diferente a los medicamentos disponibles en la actualidad, hay posibilidades de que sea eficaz, tanto en las personas VIH positivas que nunca recibieron tratamiento, como en aquellas que no hayan tenido éxito con otros tratamientos anti-VIH.
Probablemente, bevirimat se deberá usar en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
¿Qué se sabe sobre bevirimat?
Es probable que sólo sea necesario tomar bevirimat una vez al día, por vía oral (por boca). Aún no se ha determinado la dosis correcta de bevirimat para adultos o niños. En la actualidad, se está estudiando bevirimat en su formulación líquida. Los intentos que se hicieron para desarrollar una formulación en tableta no han tenido éxito todavía.
Bevirimat puede interactuar con otros medicamentos, incluso con los que se utilizan para tratar el VIH. Es importante que tu doctor y/o la enfermera o el investigador del estudio esté al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso de los que compras sin receta.
¿Qué se sabe sobre bevirimat en los estudios clínicos?
En un pequeño estudio de fase IIa, fueron seleccionados pacientes VIH positivos para recibir 25 mg, 50 mg, 100 mg ó 200 mg de bevirimat líquido, o de placebo, una vez al día por diez días, sin ningún otro medicamento anti-VIH. La disminución promedio de la carga viral después de 10 días de tratamiento, con la dosis de 200 mg, fue de 1.03 log (una disminución del 90%). La disminución promedio de la carga viral con las tres dosis más bajas fue menor a 0.5 log.
En un estudio de fase II, un grupo de pacientes en quienes un régimen de medicamentos anti-VIH estaba fracasando, tomaron placebo ó 400 mg de bevirimat en su versión en tabletas, que se creía que era equivalente a 200 mg de la versión líquida utilizada en el estudio de fase IIa. Sin embargo, después de 14 días, la concentración del medicamento, junto con el efecto en la carga viral fue más pobre de lo que anticiparon. Esto sugirió a los investigadores que la formulación en tableta que usaron en el estudio no proporcionó suficiente medicamento como se esperaba.
Los resultados de un segundo estudio de fase IIb, que usa la formulación líquida original del medicamento, están siendo reportados gradualmente por el productor del medicamento. En este estudio, los pacientes con experiencia previa en tratamientos que están usando un régimen que ha dejado de funcionar, agregan un placebo o una de las diferentes dosis de bevirimat, durante 14 días. Hasta ahora se han estudiado tres dosis de bevirimat: 250 mg, 300 y 350 mg. Las cargas virales de los ocho pacientes que recibieron 250 mg de bevirimat disminuyeron un promedio de 0.68 log después de 14 días, en comparación con una reducción de 0.18 log en los dos pacientes que recibieron el placebo. De nueve pacientes del grupo que tomó 350mg, tres tuvieron una disminución de la carga viral de al menos 0,5 log y esos mismos tres pacientes experimentaron una disminución aún mayor, de 1.0 log después de 14 días. Panacos continuará su estudio de fase IIb y enrolará a un grupo de pacientes que usarán una dosis de 400 mg durante 14 días.
¿Cuáles son los efectos secundarios
No se sabe mucho sobre los efectos secundarios de bevirimat. En el estudio de fase IIa descripto anteriormente, los efectos secundarios más comunes fueron náuseas y dolores de cabeza. Un voluntario con antecedentes de presión arterial alta padeció un accidente cerebrovascular, pero los investigadores piensan que no estuvo relacionado con el medicamento en estudio.
Una vez que hayan finalizado los estudios clínicos de fase II, se dispondrá de más información sobre los efectos secundarios de bevirimat.
¿Quiénes no deben tomar bevirimat?
No se sabe si bevirimat daña al feto. Es muy importante tratar al VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar a tu bebé. Habla con tú doctor sobre las opciones de tratamientos.
No se sabe si bevirimat pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no den el pecho a sus bebés.
¿Dónde puedo obtener más información sobre los estudios clínicos de bevirimat?
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando bevirimat, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).
Última revisión: 1/3/2008
Esta información ha sido escrita por el equipo editorial de AIDSmeds.com. Podrás encontrar una biografía de nuestro equipo de escritores en la página "About Us".
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Bevirimat puede interactuar con otros medicamentos, incluso con los que se utilizan para tratar el VIH. Es importante que tu doctor y/o la enfermera o el investigador del estudio esté al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso de los que compras sin receta. 
No se sabe si bevirimat daña al feto. Es muy importante tratar al VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar a tu bebé. Habla con tú doctor sobre las opciones de tratamientos.
No se sabe si bevirimat pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no den el pecho a sus bebés.