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Intelence (etravirine, TMC-125)

Índice de Lecciones
del VIH y del SIDA
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¿Qué es Intelence?
  • Intelence es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa (INNTR), fabricado por Tibotec, una compa ñ ía subsidiaria de Johnson & Johnson. Fue aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA, siglas en ingles) en enero de 2008. Intelence está aprobado para pacientes con experiencia previa en tratamiento, que tienen cepas del VIH resistente a múltiples medicamentos antirretrovirales, incluyendo a otros INNTR. Todavía no está aprobado para su uso en personas con cepas de VIH sensibles a los medicamentos, como es el caso de aquellos que comienzan tratamiento antirretroviral por primera vez.
     
  • Intelence funciona bloqueando la enzima transcriptasa reversa del VIH. Después de que el material genético del VIH se deposita dentro de la célula, su ARN debe convertirse (transcripción reversa) en ADN. Los INNTR detienen este proceso y previenen que el VIH infecte a la célula CD4 y produzca nuevas partículas virales.
     
  • Intelence se debe usar en combinación con otros medicamentos para el VIH.

¿Qué se sabe sobre Intelence?
  • La dosis de Intelence es de dos tabletas de 100 mg por vía oral (por boca) dos veces al día. Se debe tomar después de una comida (por ejemplo: después del desayuno y de la cena).
     
  • Se debe tragar la tableta completa, con líquido como por ejemplo, agua. Las tabletas no se deben masticar. Si no puedes tragar la tableta entera, puedes diluirlas en un vaso con agua. Revuelve bien el agua, hasta que parezca lechosa, y luego bebe la mezcla inmediatamente. Asegúrate de que no queden residuos del medicamento en el vaso (agrega más agua, mezcla y vuelve a tomar el líquido).
     
  • Intelence actúa contra cepas del VIH resistentes a otros antirretrovirales, incluyendo muchas cepas que son resistentes a los INNTR Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapine) y Rescriptor (delavirdine). Las pruebas de resistencia a los medicamentos se pueden usar para determinar qué tan efectivo será Intelence contra el VIH, si ya se han usado otros INNTR.
     
  • Intelence no ha sido aprobado aún para personas con VIH sin resistencia o con resistencia limitada a otros medicamentos antirretrovirales. Esto incluye a personas VIH positivas que recién comienzan tratamiento por primera vez. Sin embargo, se está realizando un estudio clínico que evaluará la seguridad y eficacia de Intelence en personas que usan tratamiento por primera vez.
     
  • Intelence no ha sido aprobado para su uso en niños VIH positivos. Para aprender más sobre las opciones de tratamiento para los niños, haz clic aquí.

¿Qué se sabe sobre las interacciones con otros medicamentos?
  • Debido a la manera en que Intelence es metabolizado (procesado) en el cuerpo, puede interactuar con otros medicamentos que se usan para tratar el VIH, complicaciones relacionadas con el SIDA y otras enfermedades. Intelence puede causar que los niveles de otros medicamentos en la sangre sean muy bajos (lo que puede disminuir su eficacia) o muy altos (lo que puede aumentar el riesgo de padecer efectos secundarios). De igual manera, otros medicamentos pueden causar que los niveles de Intelence en la sangre sean demasiado bajos o demasiado altos.
     
  • Cuando se aprobó Intelence en enero de 2008, no se conocían “contraindicaciones”, lo que significa que no se sabe si existe algún medicamento que debería evitarse mientras se usa Intelence. Sin embargo, hay varios medicamentos que aún no se recomiendan usar en combinación con Intelence, hasta que no se hayan completado estudios adicionales, debido a las interacciones medicamentosas graves.
     
  • Intelence puede interactuar con varios medicamentos para el VIH. Intelence no se debe combinar con los siguientes medicamentos: Aptivus (tipranavir) potenciado con Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) potenciado con Norvir, o Reyataz (atazanavir) potenciado con Norvir; ningún inhibidor de la proteasa que se use sin una dosis potenciada con Norvir; o con ninguno de los INNTR aprobados.

    Se puede combinar Intelence con cualquiera de los inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR) aprobados. También se puede combinar con Prezista (darunavir) potenciado con Norvir o con Invirase (saquinavir) potenciado con Norvir sin tener que modificar ninguna de las dosis de dichos medicamentos. Intelence también se puede combinar con el inhibidor de la integrasa Isentress (raltegravir), sin modificar la dosis.

    Kaletra (lopinavir mas ritonavir) debe ser usado con cuidado en conjunto con Intelence, ya que puede aumentar los niveles de Intelence en la sangre en un 85% y potencialmente aumentar el riesgo de padecer efectos secundarios de Intelence. Si bien es posible combinar Intelence con Selzentry (maraviroc), no existen recomendaciones oficiales en cuanto a las dosis (si se usa Intelence con un inhibidor de la proteasa que no esté potenciado con Norvir, la dosis de Selzentry posiblemente será de 600 mg, dos veces al día; si se usa Intelence con un inhibidor de la proteasa que esté potenciado con Norvir, la dosis de Selzentry posiblemente será de 150 mg dos veces al día).
     
  • Intelence puede interactuar con Biaxin (clarithromycin), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentine) y Mycobutin (rifabutin), medicamentos que se usan para el tratamiento de la TB, MAC y otras infecciones bacterianas. Se debe usar Zithromax (azithromycin) como alternativa a Biaxin. Debido a que Rifadin y Priftin pueden disminuir mucho los niveles de Intelence en la sangre, no se deben usar al mismo tiempo. Si Intelence se usa con un inhibidor de la proteasa potenciado con Norvir, no se debe usar Mycobutin. Si Intelence se usa con un inhibidor de la proteasa que no esté reforzado con Norvir, se recomienda usar una dosis de 300 mg de Mycobutin dos veces al día.
     
  • Intelence puede interactuar con varios medicamentos usados para tratar la candidiasis oral y otras infecciones por hongos, incluyendo Diflucan (fluconazole), Sopranox (itraconazole), Nizoral (ketoconazole), Noxafil (posaconazole) y Vfend (voriconazole). Quizás haya que modificar las dosis de los medicamentos antihongos si se usan en combinación con Intelence.
     
  • La metadona, que comúnmente se usa para tratar adicciones a las drogas, se puede usar junto con Intelence.
     
  • Intelence puede interactuar con varios medicamentos para el corazón, incluyendo Vascor (bepridil), Tambocor (flecainide) y Rythmol (propafenone). Intelence puede disminuir los niveles de estos medicamentos en la sangre, lo que podría disminuir su eficacia. Se recomienda controlar los niveles en la sangre de estos medicamentos para el corazón, si se usan en combinación con Intelence.
     
  • No se deben usar los anticonvulsivos Tegretol (carbamazepine), Luminal (phenobarbital) y Dilantin (phenytoin) en combinación con Intelence.
     
  • Los medicamentos para disminuir el colesterol, también conocidos como “estatinas” pueden interactuar con Intelence. Intelence puede disminuir los niveles en la sangre de Zocor (sinvastatin) y Mevacor (lovastatin). Lescol (fluvastatin) puede aumentar los niveles de Intelence en la sangre. Intelence se puede administrar junto con Lipitor (atorvastatin), aunque tal vez sea necesario ajustar la dosis de Lipitor si no mejoran los niveles del colesterol. No se espera que Intelence interactúe con Pravachol (pravastatin) ni con Crestor (rosuvastatin).
     
  • Los niveles en la sangre de Viagra (sildenafil), Levitra (vardenafil) y Cialis (tadalafil) pueden disminuir si se los combina con Intelence. Tal vez se necesite ajustar la dosis de estos medicamentos.
     
  • Los productos a base de hierbas también pueden interactuar con Intelence. La hierba de San Juan (St. John's wort) no se debería usar con Intelence, ya que disminuye la cantidad de Intelence en la sangre.
     
  • Es posible que existan otras interacciones. Asegúrate de decirle a tu doctor sobre todos los medicamentos que estés tomando (o que planifiques tomar) mientras tomes Intelence, incluyendo aquellos que se venden sin receta en la farmacia o en una tienda de alimentos saludables.

¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?
  • Los efectos secundarios más comunes reportados en los estudios clínicos en los que se usó Intelence incluyen erupción en la piel (16.9%) y náuseas (13.9 %). Si experimentas una erupción en la piel mientras tomas Intelence, comunícaselo a tu proveedor de atención médica.
     
  • Otros posibles efectos secundarios de Intelence incluyen diarrea, vómitos, dolor abdominal, cansancio, sensación de hormigueo o dolor en las manos o en los pies, entumecimiento, dolores de cabeza o presión arterial alta.

¿Pueden tomar Intelence las mujeres embarazadas?
  • Intelence está clasificado por la FDA como un medicamento de categoría B para uso durante el embarazo. La categoría B significa que los estudios hechos en animales no pudieron demostrar que existiera riesgo para el feto, pero no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se recomienda que las mujeres que quedan embarazadas consulten sobre los beneficios y posibles efectos secundarios del tratamiento anti-VIH para proteger a sus bebés del VIH. (ver la lección Planificación familiar, embarazo y el VIH)
     
  • No se sabe si Intelence pasa de la madre al bebé a través de la leche materna. Tampoco se sabe qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre estudios clínicos con Intelence?
  • Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando Intelence, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).

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Última revisión: 1/18/2008

Esta información ha sido escrita por el equipo editorial de AIDSmeds.com. Podrás encontrar una biografía de nuestro equipo de escritores en la página "About Us".
 

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