PRO 140 es un inhibidor de la entrada experimental desarrollado por Progenics Pharmaceuticals, Inc. Todavía no ha sido evaluado por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de los Estados Unidos para su uso en personas con el VIH.
PRO 140 contiene anticuerpos creados por ingeniería genética, conocidos como anticuerpos monoclonales. Estos anticuerpos se unen al co-receptor CCR5 de las células CD4 (células T). Una vez que esto ocurre, el VIH no puede unirse a la superficie de estas células, y en consecuencia no puede infectarlas.
Es muy probable que PRO 140 deba utilizarse en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
¿Qué se sabe hasta ahora sobre PRO 140?
Aún no se ha determinado la dosis correcta de PRO 140. El medicamento se ha estado usando por vía endovenosa, con dosis que difieren según el peso corporal. En los estudios futuros el medicamento se administrará mediante una inyección subcutánea.
PRO 140 parece prometedor para pacientes VIH positivos que ya no responden a otros medicamentos anti-VIH. Dado que PRO 140 ataca al VIH de una manera diferente a los medicamentos disponibles actualmente, las personas que viven con el virus (sin importar qué medicamentos hayan probado sin éxito en el pasado), tienen grandes posibilidades de beneficiarse con el uso de PRO 140.
No se sabe qué tan rápido se puede desarrollar resistencia a PRO 140, si es que esto sucediera.
PRO 140 podría interactuar con otros medicamentos, incluso con los que se usan para tratar el VIH. Es importante que tu doctor, y/o la enfermera o el investigador del estudio estén al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso los que compras sin receta.
¿Qué se sabe sobre los estudios clínicos de PRO 140?
Los estudios clínicos actuales están evaluando la seguridad y efectividad de PRO 140 contra el VIH.
En un estudio pequeño, los investigadores examinaron tres dosis endovenosas diferentes de PRO 140: 0.5 miligramos por kilogramo (mg/kg) de peso corporal, 2.0 mg/kg y 5.0 mg/kg. En el estudio se enrolaron 39 pacientes VIH positivos, ninguno de los cuales había usado antirretrovirales en el pasado. Todos los pacientes fueron evaluados antes del estudio, para asegurarse de que los mismos tuvieran un virus que usara sólo CCR5, como co-receptor de entrada (y no el co-receptor CRCX4). De los 13 pacientes de cada grupo de dosis diferentes, 10 pacientes recibieron PRO 140 y los tres restantes de cada grupo recibieron placebo.
A los 10 días de haber recibido la dosis única de PRO 140, las cargas virales, disminuyeron en un promedio de 1.7 log en el grupo de 5,0 mg/kg , 1.2 log en el grupo de 2.0 mg/kg, 0.58 log en el grupo de 0.5 mg/kg y 0.39 log en el grupo placebo . Y dos a tres semanas después de recibir la inyección de PRO 140, los pacientes que recibieron 5.0 mg/kg todavía tenían en promedio cargas virales de 1.0 log por debajo de los niveles previos al tratamiento. Los recuentos de CD4 aumentaron un promedio de 129 células en el grupo de PRO 140 con 5.0 mg/kg para el día ocho. Las elevaciones en todos los grupos persistieron durante aproximadamente tres semanas posteriores a la administración del medicamento.
¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?
Todavía no está disponible la información relacionada con la seguridad y los efectos secundarios potenciales de PRO 140 en personas VIH positivas.
¿Quién no debería tomar PRO 140?
No se sabe si PRO 140 daña al feto. Es importante tratar al VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar al bebé. Habla con tu doctor sobre tus opciones de tratamiento.
No se sabe si PRO 140 pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Para prevenir la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre estudios clínicos con PRO 140?
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando PRO 140, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).
Última revisión: 9/28/2007
Esta información ha sido escrita por el equipo editorial de AIDSmeds.com. Podrás encontrar una biografía de nuestro equipo de escritores en la página "About Us".
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No se sabe si PRO 140 daña al feto. Es importante tratar al VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar al bebé. Habla con tu doctor sobre tus opciones de tratamiento.
No se sabe si PRO 140 pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Para prevenir la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.