Vicriviroc es un inhibidor de la entrada experimental desarrollado por Schering-Plough Research Institute. Algunas veces, SCH -417690 también es llamado con su nombre previo de codificación SCH -D.
Vicriviroc se une a una proteína en la membrana de las células T llamada CCR5. Una vez que esto ocurre, el VIH no puede unirse a la superficie de las células T, evitando de este modo que el virus infecte las células sanas.
Se cree que vicriviroc será más potente que SCH-C, el primer inhibidor de la entrada de Schering-Plough, el cual ha dejado de investigarse.
Muy probablemente, vicriviroc necesitará usarse en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
¿Qué se sabe sobre vicriviroc?
Aún no se definió la dosis de vicriviroc. Vicriviroc se está estudiando en forma de pastillas, lo que significa que podrá tomarse por boca. Vicriviroc deberá tomarse una vez al día.
Es posible que vicriviroc sea activo contra el VIH resistente a otros inhibidores de la entrada, tal como Fuzeon (T-20).
Vicriviroc puede interactuar con otros medicamentos, inclusive aquellos que se usan para tratar al VIH. Los estudios ya han demostrado que el IP Norvir (ritonavir) puede aumentar los niveles en la sangre de vicriviroc en un 500% (Kaletra, puede tener el mismo efecto). El INNTR Sustiva (efavirenz) puede disminuir los niveles de vicriviroc en un 80%, a pesar de que ésto se puede corregir con el agregado de Norvir.
Es importante que tu doctor y/o la enfermera o el investigador a cargo del estudio estén al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso los que compras sin receta.
¿Qué se sabe de vicriviroc en los estudios clínicos?
En un estudio pequeño de fase I conducido por Schering-Plough, las personas VIH positivas que tenían más de 250 células T tomaron 10 mg, 25 mg ó 50 mg de vicriviroc dos veces al día durante dos semanas, sin otra medicación anti-VIH. Después de dos semanas de tratamiento, los voluntarios del estudio que tomaron 10 mg de vicriviroc dos veces al día observaron su carga viral de VIH disminuir en 1,08 log; los que tomaron 25 mg de vicriviroc dos veces al día vieron su carga viral de VIH disminuir en 1,56 log y aquellos que tomaron 50 mg de vicriviroc dos veces al día vieron disminuir su carga viral en 1,62 log.
En octubre, los fabricantes interrumpieron un estudio clínico de fase II de vicriviroc, en el que participaron pacientes naïve (personas VIH positivas que nunca tomaron ningún medicamento anti-VIH). Este estudio comparó a pacientes que habían tomado vicriviroc más Combivir (AZT + 3TC) con pacientes que tomaron Sustiva (efavirenz) más Combivir. Si bien las cargas virales bajaron significativamente en todos los participantes del estudio, aquellos que tomaban vicriviroc tuvieron más probabilidades de que su carga viral volviera a niveles detectables durante el estudio. Luego de un promedio de 31 semanas, el 4% de las personas que tomaban Sustiva/Combivir observaron aumentos a niveles detectables de su carga viral, comparados con el 17% de las personas que tomaban la dosis más alta de vicriviroc más Combivir (las tasas de fracaso virológico fueron aun más altas entre los participantes que tomaban las dosis más bajas de vicriviroc más Combivir). Todavía continúan los estudios clínicos de vicriviroc en personas VIH positivas con experiencia previa en tratamiento.
En agosto de 2006, se reportó un estudio clínico de fase II (ACTG 5211) que incluyó a pacientes que habían probado, sin éxito, otros tratamientos anti-VIH (y en los que su régimen actual no estaba funcionando). Los participantes del estudio fueron elegidos al azar para que agregaran a sus regímenes de medicamentos anti-VIH, una de tres dosis de vicriviroc (5 mg, 10 mg, ó 15 mg una vez al día), o placebo. Después de dos semanas los participantes continuaron con vicriviroc o placebo, y cambiaron sus otros medicamentos anti-VIH por un tratamiento de base optimizado (OBT) que consistía en medicamentos anti-VIH aprobados a los que sus virus fueran aún sensibles.
Cada tanto, un comité independiente de vigilancia monitoreaba la seguridad del estudio clínico. En la revisón del 6 de octubre de 2005, el comité de vigilancia, recomendó suspender la dosis de 5 mg de vicriviroc porque no estaba trabajando tan bien como las otras dosis. En la revisión del 15 de febrero de 2006, notaron la aparición de cinco cánceres en los participantes que tomaban vicriviroc y recomendaron que se les comunicara a los participantes si estaban o no tomando vicriviroc. En ese momento, 118 pacientes estaban enrolados en el estudio. El porcentaje de pacientes con cargas virales inferiores a 50 (no detectable) a la semana 24, fue del 7% en el grupo placebo, del 40% en el grupo de 10 mg de vicriviroc y del 27% en el grupo de 15 mg de vicriviroc. En el grupo placebo los recuentos de CD4 disminuyeron en 6 células, en comparación con los aumentos de 142 células en ambos grupos de vicriviroc. (Haz clic aquí para información más detallada).
Entre los pacientes que permanecieron en el estudio durante un año, se observaron cargas virales no detectables en el 37% del grupo en 10 mg y en el 27% del grupo en 15 mg en la semana 48 (haz clic aquí para información más detallada). Y en una extensión del estudio, que incluyó a 39 pacientes que recibieron 15 mg de vicriviroc más un tratamiento de base optimizado, el 60% mantuvo cargas virales por debajo de 50 copias durante dos años de tratamiento (haz clic aquí para información más detallada).
Se están llevando a cabo estudios de fase III para pacientes con experiencia en tratamientos.
¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?
Hasta el momento se desconocen cuáles son los efectos secundarios de vicriviroc. No se documentó ninguna infección oportunista durante el estuido ACTG, excepto tuberculosis pulmonar en un paciente. No hubo reportes de toxicidad hepática o cánceres nuevos durante el período de extensión de seguimiento.
¿Quiénes no deben tomar vicriviroc?
No se sabe si vicriviroc daña al feto. Es muy importante tratar el VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar a tu bebé. Habla con tu doctor sobre las opciones de tratamientos.
No se sabe si vicriviroc pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
¿Dónde puedo encontrar mas información sobre los estudios clínicos de vicriviroc?
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando vicriviroc, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).
Última revisión: 10/4/2007
Esta información ha sido escrita por el equipo editorial de AIDSmeds.com. Podrás encontrar una biografía de nuestro equipo de escritores en la página "About Us".
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Vicriviroc puede interactuar con otros medicamentos, inclusive aquellos que se usan para tratar al VIH. Los estudios ya han demostrado que el IP 
No se sabe si vicriviroc daña al feto. Es muy importante tratar el VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar a tu bebé. Habla con tu doctor sobre las opciones de tratamientos.
No se sabe si vicriviroc pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.